华润双鹤氨茶碱注射液过评帕利哌酮原料药获批

华润双鹤氨茶碱注射液过评，帕利哌酮原料药获批

新京报讯（记者张兆慧）7月10日，华润双鹤发布公告称，公司产品氨茶碱注射液新增规格（10ml：0.25g），并通过仿制药质量和疗效一致性评价；全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。华润双鹤自2022年启动氨茶碱注射液的一致性评价工作，2023年5月30日向国家药监局提交一致性评价申请，2023年6月5日获得受理通知书。截至目前，华润双鹤就氨茶碱注射液开展一致性评价累计研发投入为576.42万元(未经审计...